Certification

Confiance à chaque pas

Chez MyFoot, nous pensons que la qualité ne commence pas lorsqu'une chaussure est terminée. La qualité commence bien plus tôt : avec la conception, la sélection des matériaux et des composants, la manière dont un produit est développé et fabriqué, ainsi que les contrôles effectués tout au long du processus.

C’est pourquoi nous prêtons attention à chaque étape. Du développement initial d’un modèle à sa livraison finale, nous travaillons avec des procédures claires, des contrôles qualité et des exigences adaptés à nos produits et aux marchés sur lesquels nous opérons.

Nos produits MyFoot sont également évalués et documentés conformément aux exigences et normes applicables dans le domaine des chaussures orthopédiques et des dispositifs médicaux.

Pour nous, la qualité signifie donc bien plus que simplement disposer d’un bon produit fini. Cela signifie être en mesure de démontrer comment un produit a été développé, quels matériaux et composants ont été utilisés, comment la qualité est contrôlée, et comment nous gérons les risques et les axes d’amélioration.

C'est pourquoi nous continuons à investir dans nos produits, nos processus et nos employés. De cette façon, nous œuvrons chaque jour à des produits fiables et au niveau de qualité que vous pouvez attendre de MyFoot.

Mais quelles certifications, quels marquages et quels systèmes qualité sont importants dans ce processus ? Et que signifient-ils réellement pour vous en tant qu’utilisateur ?

Marquage NVOS

Tous les modèles MyFoot ont été approuvés conformément aux exigences NVOS et portent le marquage NVOS.

Mais que représente le marquage NVOS ?

Le marquage NVOS est lié à des critères de qualité établis pour les Chaussures orthopédiques de type B (OSB). Lors de l’évaluation, différents aspects importants pour la qualité et la fonctionnalité de la chaussure sont examinés.

Cela comprend, entre autres :

• la forme de la chaussure et l’ajustement ;
• l’espace disponible pour le pied ;
• la conception et le maintien du talon ;
• la stabilité de la chaussure ;
• la flexibilité ;
• la finition ;
• la qualité des matériaux et de la construction utilisés ;
• et la durabilité de la chaussure.

L’évaluation est réalisée selon une procédure d’inspection établie par NVOS-Orthobanda.

Le marquage est donc plus qu’une simple désignation sur la chaussure. Il indique que le modèle concerné a été évalué selon des critères de qualité spécifiques pour les chaussures OSB.

Qu’est-ce que cela signifie pour vous ?

Le marquage NVOS vous apporte une assurance supplémentaire quant à la qualité du modèle MyFoot concerné. Cela signifie que le modèle a non seulement été développé et évalué par nos soins, mais qu'il a également été testé selon des critères établis dans le secteur.

En pratique, cela signifie que l’évaluation ne tient pas seulement compte de l’apparence d’une chaussure. Elle prend aussi en considération des aspects que vous, en tant qu’utilisateur, ressentez réellement : l’ajustement de la chaussure au pied, l’espace dont dispose le pied, la stabilité de la chaussure, l’enveloppement du talon, ainsi que la construction et la finition de la chaussure.

Un exemple simple : une chaussure peut avoir une excellente apparence extérieure, mais pour un modèle de chaussure orthopédique, l’apparence seule ne suffit pas. L’ajustement, la stabilité, la construction et la finition doivent également répondre aux critères de qualité applicables.

Pour vous, le marquage NVOS signifie donc avant tout que vous pouvez compter sur un modèle évalué selon des critères de qualité spécifiques et prédéfinis pour les chaussures OSB.

MDR

L'ensemble de la collection de chaussures MyFoot est conforme au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), soutenant la mise à disposition de dispositifs médicaux sûrs et efficaces.

Que signifie MDR ?

MDR signifie Medical Device Regulation. Il s’agit du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux. Le MDR contient des règles et des exigences destinées à garantir la sécurité, la qualité et la fiabilité des dispositifs médicaux.

Le règlement va au-delà du produit fini. Il prend en compte l’ensemble du cycle de vie d’un dispositif médical : du développement et de la conception à la fabrication, au contrôle, à la documentation, à l’utilisation et au suivi.

Des sujets tels que la sécurité des produits, la gestion des risques, la documentation technique, la traçabilité et le contrôle font tous partie de ces exigences.

Pour MyFoot, cela signifie que la qualité et la sécurité ne sont pas seulement prises en compte à la fin du processus de production. Elles font partie de notre manière de travailler dès le moment où un produit est développé.

Par exemple, nous prenons en compte les risques potentiels pendant le développement, les propriétés des matériaux et des composants, la manière dont le produit est fabriqué et les contrôles nécessaires pour surveiller la qualité.

La documentation produit est également une partie importante de ce processus. Il doit être possible de démontrer quelles exigences applicables le produit satisfait et comment la qualité est surveillée tout au long de son cycle de vie.

Qu’est-ce que cela signifie pour vous ?

Pour vous, le MDR signifie qu'un produit MyFoot n'est pas évalué uniquement sur l'apparence ou les performances de la chaussure finie. Tout au long du processus, une attention est portée à sécurité, qualité, risques et contrôle.

Vous pouvez comparer cela à une voiture : il ne suffit pas de vérifier si la voiture a une belle apparence lorsqu’elle sort de l’usine. Les composants utilisés, le processus de fabrication, les exigences de sécurité, les contrôles et la documentation sont également importants.

Pour un produit MyFoot, cela signifie qu'une attention est également portée aux matériaux et composants utilisés dans le produit ainsi qu'à la manière dont le produit est développé et fabriqué.

Pour vous, cela apporte une assurance supplémentaire que la qualité et la sécurité sont intégrées de manière structurée dans le processus de développement et de fabrication. Il ne s’agit donc pas d’un contrôle unique à la fin, mais d’un processus dans lequel le respect des exigences applicables est évalué à différentes étapes.

MARQUAGE CE

Le marquage CE est un symbole familier présent sur de nombreux produits en Europe. Vous retrouverez également ce marquage sur les produits MyFoot.

Mais qu’est-ce que le CE ?

CE signifie Conformité Européenne. Le marquage CE est une indication visible qu’un produit est conforme à la législation européenne applicable et que la procédure d’évaluation de la conformité requise a été réalisée.

Il est important de noter que le CE ne signifie pas simplement qu’un produit a atteint un certain niveau de qualité. Le marquage CE concerne le respect des exigences légales applicables au produit concerné.

Pour MyFoot, cela signifie que les produits concernés ont été évalués et documentés conformément à la législation européenne applicable à ces produits avant leur mise sur le marché.

Selon le type de produit et la législation applicable, différents domaines peuvent être concernés, tels que :

• la sécurité ;
• la performance et la fonctionnalité ;
• la gestion des risques ;
• la documentation du produit ;
• la traçabilité ;
• les exigences de fabrication et de contrôle qualité ;
• et d’autres exigences légales spécifiques applicables au produit concerné.

Le marquage CE indique donc que la procédure européenne d’évaluation de la conformité applicable a été suivie pour le produit.

Qu’est-ce que cela signifie pour vous ?

Le marquage CE garantit que le produit MyFoot concerné est mis sur le marché conformément à la les exigences légales européennes applicables à ce produit.

Cela signifie par exemple que l’on prend en compte non seulement le produit fini, mais aussi les exigences découlant de la législation européenne en matière de sécurité, de performance, de documentation et de gestion des risques.

Un exemple simple : lorsque vous utilisez un produit MyFoot, vous attendez plus qu'une chaussure confortable et fonctionnelle. Vous voulez aussi savoir que le produit a été développé de manière contrôlée et démontrable et que les exigences légales applicables ont été prises en compte.

Le marquage CE en fournit une indication visible. Il est toutefois important de souligner que le marquage CE n’est pas un label de qualité général ni une distinction de qualité. Il indique que les exigences légales européennes applicables ont été respectées et que la procédure d’évaluation de la conformité requise a été réalisée.

ISO 9001

Un système de management de la qualité qui s’améliore en continu.

ISO 9001 est une norme internationalement reconnue pour les systèmes de management de la qualité. La norme ne se concentre pas seulement sur le produit fini, mais surtout sur la manière dont une organisation organise, contrôle, surveille et améliore continuellement ses processus.

Pour MyFoot, cela signifie que la qualité fait partie de notre manière de travailler au quotidien.

Dans un système de management de la qualité, une attention est portée, entre autres, à :

• des processus clairs et maîtrisés ;
• des responsabilités clairement définies ;
• des procédures et méthodes de travail documentées ;
• l’identification et la gestion des risques ;
• l’identification des possibilités d’amélioration ;
• un travail orienté client ;
• des contrôles et des évaluations ;
• l’apprentissage à partir des expériences et des non-conformités ;
• et l’amélioration continue des processus.

ISO 9001 nous aide donc à garantir que la qualité n’est pas traitée comme un simple contrôle ponctuel à la fin du processus de production. La qualité est un processus continu dans lequel nous continuons à surveiller, évaluer et améliorer.

Qu’est-ce que cela signifie pour vous ?

Pour vous, ISO 9001 signifie avant tout que la qualité ne dépend pas d’un contrôle unique ni d’un seul collaborateur. Nous travaillons avec des processus, des responsabilités et des contrôles documentés afin de surveiller et de maintenir systématiquement la qualité dans toute l’organisation.

Un exemple simple : lorsqu’un contrôle révèle qu’une méthode de travail particulière pourrait être améliorée, le processus ne s’arrête pas à l’identification de l’écart. Nous examinons pourquoi le problème est survenu, ce qui peut être modifié et comment nous pouvons éviter qu’il ne se reproduise.

Un autre exemple est l’évaluation des retours clients. Lorsque plusieurs clients indiquent qu’un aspect particulier d’un produit ou d’un service pourrait être amélioré, cette information est précieuse. Dans un système de management de la qualité, ces retours peuvent être utilisés pour améliorer encore les processus, les produits ou les méthodes de travail.

Pour vous, cela signifie que nous ne nous demandons pas seulement : « Ce produit est-il bon aujourd’hui ? » Nous nous demandons aussi : « Comment pouvons-nous faire en sorte que nos produits et notre manière de travailler soient encore meilleurs demain ? »

ISO 9001 nous aide donc à aborder la qualité de manière structurée et professionnelle. L’objectif est de rendre les processus maîtrisables, d’identifier rapidement les écarts et les risques, et de continuer à nous améliorer.