Certification

MyFoot® répond à toutes les exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Ainsi, nous proposons des dispositifs orthopédiques sûrs et efficaces, marqués CE pour les produits de tailles standards et entièrement conformes aux prérequis du MDR pour les produits sur mesure.

Règlement sur les dispositifs médicaux
Tous nos dispositifs bénéficient d’une classification MDR de classe 1. Les processus mis en place au sein de notre organisation sont conçus de manière à garantir la disponibilité complète de la documentation technique nécessaire, que, dans le cas des produits sur mesure, nous pouvons fournir et archiver nous-mêmes. Ainsi, pour chaque produit individuel, il existe toujours un dossier complet des matériaux utilisés et des fournisseurs contractés. Une preuve supplémentaire de notre engagement envers le professionnalisme et la transparence de nos processus de production.

De cette façon, MyFoot crée les conditions pour une sécurité accrue des patients grâce à des dispositifs médicaux innovants répondant aux exigences de toutes les normes européennes applicables.


ISO 9001
En outre, MyFoot travaille également à la mise en œuvre du système de qualité ISO 9001:2015, qui nous aidera à mieux comprendre notre niveau de gestion de la qualité, nous permettant d’évaluer le degré de contrôle opérationnel que nous exerçons sur nos processus ainsi que la présence ou le potentiel d’amélioration systématique des produits afin de garantir une satisfaction optimale de la clientèle.

ISO 9001 est une norme, un système de lignes directrices. Il ne s’agit pas d’un ensemble de procédures spécifiques et contraignantes. C’est le reflet de notre organisation, nous permettant d’évaluer notre capacité à favoriser l’amélioration continue en mesurant nos performances en matière de gestion de la qualité.