Zertifizierung
Vertrauen in jedem Schritt
Bei MyFoot sind wir der Meinung, dass Qualität nicht erst beginnt, wenn ein Schuh fertig ist. Qualität beginnt viel früher: beim Design, bei der Auswahl von Materialien und Komponenten, bei der Art und Weise, wie ein Produkt entwickelt und hergestellt wird, sowie bei den Kontrollen, die während des gesamten Prozesses durchgeführt werden.
Deshalb achten wir auf jeden Schritt. Von der ersten Entwicklung eines Modells bis zur finalen Auslieferung arbeiten wir mit klaren Verfahren, Qualitätskontrollen und Anforderungen, die zu unseren Produkten und den Märkten passen, in denen wir tätig sind.
Unsere MyFoot Produkte werden außerdem gemäß den geltenden Anforderungen und Standards im Bereich der orthopädischen Schuhe und Medizinprodukte bewertet und dokumentiert.
Für uns bedeutet Qualität daher mehr als nur ein gutes fertiges Produkt. Es bedeutet, nachweisen zu können, wie ein Produkt entwickelt wurde, welche Materialien und Komponenten verwendet wurden, wie die Qualität kontrolliert wird und wie wir Risiken und Verbesserungspotenziale managen.
Deshalb investieren wir weiterhin in unsere Produkte, Prozesse und Mitarbeiter. Auf diese Weise arbeiten wir jeden Tag an zuverlässigen Produkten und dem Qualitätsniveau, das Sie von MyFoot erwarten können.
Aber welche Zertifizierungen, Kennzeichnungen und Qualitätssysteme sind in diesem Prozess wichtig? Und was bedeuten sie eigentlich für Sie als Nutzer?
NVOS-Kennzeichnung
Alle MyFoot Modelle wurden gemäß den NVOS-Anforderungen zugelassen und tragen die NVOS-Kennzeichnung.
Aber wofür steht die NVOS-Kennzeichnung?
Die NVOS-Kennzeichnung ist mit etablierten Qualitätskriterien für orthopädische Schuhe Typ B (OSB) verknüpft. Bei der Beurteilung werden verschiedene Aspekte bewertet, die für die Qualität und Funktionalität des Schuhwerks wichtig sind.
Dazu gehören unter anderem:
- der Leisten und die Passform;
- der vorhandene Platz für den Fuß;
- die Konstruktion und Unterstützung der Ferse;
- die Stabilität des Schuhwerks;
- die Flexibilität;
- die Verarbeitung;
- die Qualität der verwendeten Materialien und der Konstruktion;
- und die Haltbarkeit des Schuhwerks.
Die Beurteilung erfolgt nach einem festgelegten Prüfverfahren durch NVOS-Orthobanda.
Die Kennzeichnung ist daher mehr als nur eine Bezeichnung am Schuh. Sie zeigt, dass das betreffende Modell anhand spezifischer Qualitätskriterien für OSB-Schuhwerk beurteilt wurde.
Was bedeutet das für Sie?
Die NVOS-Kennzeichnung gibt Ihnen zusätzliche Sicherheit hinsichtlich der Qualität des betreffenden MyFoot Modells. Sie bedeutet, dass das Modell nicht nur von uns entwickelt und bewertet wurde, sondern auch anhand etablierter Kriterien innerhalb der Branche geprüft wurde.
In der Praxis bedeutet das, dass bei der Beurteilung nicht nur das Aussehen eines Schuhs betrachtet wird. Berücksichtigt werden auch Aspekte, die Sie als Nutzer tatsächlich erleben: wie der Schuh am Fuß sitzt, wie viel Platz der Fuß hat, wie stabil der Schuh ist, wie die Ferse umschlossen wird und wie der Schuh konstruiert und verarbeitet ist.
Ein einfaches Beispiel: Ein Schuh kann äußerlich ausgezeichnet aussehen, aber bei einem orthopädischen Schuhmodell reicht die Optik allein nicht aus. Passform, Stabilität, Konstruktion und Verarbeitung müssen ebenfalls den geltenden Qualitätskriterien entsprechen.
Für Sie bedeutet die NVOS-Kennzeichnung daher vor allem, dass Sie sich auf ein Modell verlassen können, das anhand spezifischer, festgelegter Qualitätskriterien für OSB-Schuhwerk beurteilt wurde.
MDR
Unsere gesamte Kollektion von MyFoot Schuhen entspricht der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und unterstützt die Bereitstellung sicherer und wirksamer Medizinprodukte.
Was bedeutet MDR?
MDR steht für Medical Device Regulation. Es handelt sich um die europäische Verordnung für Medizinprodukte. Die MDR enthält Regeln und Anforderungen, die die Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten sicherstellen sollen.
Die Verordnung geht über das fertige Produkt hinaus. Sie betrachtet den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts: von Entwicklung und Design über Herstellung, Kontrolle, Dokumentation, Nutzung und Nachverfolgung.
Themen wie Produktsicherheit, Risikomanagement, technische Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Kontrolle sind Teil dieser Anforderungen.
Für MyFoot bedeutet das, dass Qualität und Sicherheit nicht erst am Ende des Produktionsprozesses berücksichtigt werden. Sie sind Teil unserer Arbeitsweise, vom Moment an, in dem ein Produkt entwickelt wird.
Zum Beispiel berücksichtigen wir bei der Entwicklung mögliche Risiken, die Eigenschaften von Materialien und Komponenten, wie das Produkt hergestellt wird und welche Kontrollen erforderlich sind, um die Qualität zu überwachen.
Auch die Produktdokumentation ist ein wichtiger Teil dieses Prozesses. Es muss nachweisbar sein, welche geltenden Anforderungen das Produkt erfüllt und wie die Qualität während des gesamten Lebenszyklus überwacht wird.
Was bedeutet das für Sie?
Für Sie bedeutet die MDR, dass ein MyFoot Produkt nicht nur anhand des Aussehens oder der Leistung des fertigen Schuhs bewertet wird. Während des gesamten Prozesses wird auf Folgendes geachtet: Sicherheit, Qualität, Risiken und Kontrolle.
Vergleichen kann man das mit einem Auto: Es reicht nicht aus zu prüfen, ob das Auto gut aussieht, wenn es das Werk verlässt. Auch die verwendeten Komponenten, der Herstellungsprozess, Sicherheitsanforderungen, Prüfungen und die Dokumentation sind wichtig.
Für ein MyFoot Produkt bedeutet das, dass auch auf die im Produkt verwendeten Materialien und Komponenten sowie auf die Art und Weise geachtet wird, wie das Produkt entwickelt und hergestellt wird.
Für Sie bietet das zusätzliche Sicherheit, dass Qualität und Sicherheit strukturell in den Entwicklungs- und Herstellungsprozess eingebunden sind. Es geht also nicht um eine einzelne Prüfung am Ende, sondern um einen Prozess, in dem die Einhaltung geltender Anforderungen in verschiedenen Phasen bewertet wird.
CE-KENNZEICHNUNG
Die CE-Kennzeichnung ist ein bekanntes Symbol, das auf vielen Produkten in Europa zu finden ist. Sie finden diese Kennzeichnung auch auf MyFoot Produkten.
Aber was ist CE?
CE steht für Conformité Européenne. Die CE-Kennzeichnung ist ein sichtbarer Hinweis darauf, dass ein Produkt den geltenden europäischen Rechtsvorschriften entspricht und das vorgeschriebene Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen wurde.
Wichtig ist: CE bedeutet nicht einfach, dass ein Produkt ein bestimmtes Qualitätsniveau erreicht hat. Die CE-Kennzeichnung bezieht sich auf die Einhaltung der geltenden gesetzlichen Anforderungen für das betreffende Produkt.
Für MyFoot bedeutet das, dass die betreffenden Produkte vor dem Inverkehrbringen gemäß der für diese Produkte geltenden europäischen Gesetzgebung bewertet und dokumentiert wurden.
Je nach Produktart und geltender Gesetzgebung können unterschiedliche Bereiche relevant sein, wie zum Beispiel:
- Sicherheit;
- Leistung und Funktionalität;
- Risikomanagement;
- Produktdokumentation;
- Rückverfolgbarkeit;
- Anforderungen an Herstellung und Qualitätskontrolle;
- und weitere spezifische gesetzliche Anforderungen, die für das betreffende Produkt gelten.
Die CE-Kennzeichnung zeigt daher, dass für das betreffende Produkt das relevante europäische Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen wurde.
Was bedeutet das für Sie?
Die CE-Kennzeichnung bietet die Gewissheit, dass das betreffende MyFoot Produkt in Übereinstimmung mit der geltende europäische gesetzliche Anforderungen für dieses Produkt.
Das bedeutet zum Beispiel, dass nicht nur das fertige Produkt betrachtet wird, sondern auch die Anforderungen, die sich aus der europäischen Gesetzgebung in Bezug auf Sicherheit, Leistung, Dokumentation und Risikomanagement ergeben.
Ein einfaches Beispiel: Wenn Sie ein MyFoot Produkt verwenden, möchten Sie mehr als nur einen Schuh, der bequem und funktional ist. Sie möchten auch wissen, dass das Produkt auf kontrollierte und nachweisbare Weise entwickelt wurde und dass die relevanten gesetzlichen Anforderungen berücksichtigt wurden.
Die CE-Kennzeichnung gibt darauf einen sichtbaren Hinweis. Wichtig ist jedoch zu betonen, dass die CE-Kennzeichnung kein allgemeines Qualitätszeichen oder Gütesiegel ist. Sie zeigt, dass die geltenden europäischen gesetzlichen Anforderungen erfüllt wurden und das vorgeschriebene Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen ist.
ISO 9001
Ein Qualitätsmanagementsystem, das sich kontinuierlich verbessert.
ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Der Standard konzentriert sich nicht nur auf das fertige Produkt, sondern vor allem darauf, wie eine Organisation ihre Prozesse organisiert, steuert, überwacht und kontinuierlich verbessert.
Für MyFoot bedeutet das, dass Qualität Teil der Art und Weise ist, wie wir jeden Tag arbeiten.
Innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems wird unter anderem auf Folgendes geachtet:
- klare und gesteuerte Prozesse;
- eindeutig definierte Verantwortlichkeiten;
- dokumentierte Verfahren und Arbeitsweisen;
- das Erkennen und Steuern von Risiken;
- das Erkennen von Verbesserungsmöglichkeiten;
- kundenorientiertes Arbeiten;
- Prüfungen und Bewertungen;
- das Lernen aus Erfahrungen und Nichtkonformitäten;
- und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen.
ISO 9001 hilft uns daher sicherzustellen, dass Qualität nicht als einmalige Prüfung am Ende des Produktionsprozesses behandelt wird. Qualität ist ein fortlaufender Prozess, in dem wir weiter überwachen, bewerten und verbessern.
Was bedeutet das für Sie?
Für Sie bedeutet ISO 9001 vor allem, dass Qualität nicht von einer einzelnen Prüfung oder einem einzelnen Mitarbeiter abhängt. Wir arbeiten mit dokumentierten Prozessen, Verantwortlichkeiten und Kontrollen, um die Qualität im gesamten Unternehmen systematisch zu überwachen und sicherzustellen.
Ein einfaches Beispiel: Wenn eine Prüfung zeigt, dass eine bestimmte Arbeitsweise verbessert werden könnte, endet der Prozess nicht mit der Feststellung der Abweichung. Wir schauen uns an, warum das Problem aufgetreten ist, was verändert werden kann und wie wir verhindern können, dass dasselbe Problem erneut auftritt.
Ein weiteres Beispiel ist die Auswertung von Kundenfeedback. Wenn mehrere Kunden darauf hinweisen, dass ein bestimmter Aspekt eines Produkts oder einer Dienstleistung verbessert werden könnte, ist diese Information wertvoll. Innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems kann solches Feedback genutzt werden, um Prozesse, Produkte oder Arbeitsweisen weiter zu verbessern.
Für Sie bedeutet das, dass wir nicht nur fragen: „Ist dieses Produkt heute gut?” Wir fragen auch: „Wie stellen wir sicher, dass unsere Produkte und unsere Arbeitsweise morgen noch besser sind?”
ISO 9001 unterstützt uns daher dabei, Qualität strukturiert und professionell anzugehen. Ziel ist es, Prozesse beherrschbar zu machen, Abweichungen und Risiken frühzeitig zu erkennen und uns kontinuierlich zu verbessern.