Certificación
Confianza en cada paso
En MyFoot, creemos que la calidad no empieza cuando un zapato está terminado. La calidad empieza mucho antes: con el diseño, la selección de materiales y componentes, la forma en que se desarrolla y fabrica un producto, y los controles realizados a lo largo de todo el proceso.
Por eso prestamos atención a cada paso. Desde el desarrollo inicial de un modelo hasta su entrega final, trabajamos con procedimientos claros, controles de calidad y requisitos adecuados para nuestros productos y los mercados en los que operamos.
Nuestros productos MyFoot también se evalúan y documentan de acuerdo con los requisitos y normas aplicables dentro del ámbito del calzado ortopédico y los dispositivos médicos.
Para nosotros, la calidad significa por tanto algo más que tener simplemente un buen producto terminado. Significa poder demostrar cómo se desarrolló un producto, qué materiales y componentes se utilizaron, cómo se controla la calidad y cómo gestionamos los riesgos y las áreas de mejora.
Por eso seguimos invirtiendo en nuestros productos, procesos y empleados. De este modo, trabajamos cada día para ofrecer productos fiables y el nivel de calidad que puede esperar de MyFoot.
Pero, ¿qué certificaciones, marcados y sistemas de calidad son importantes en este proceso? ¿Y qué significan realmente para usted como usuario?
Marcado NVOS
Todos los modelos de MyFoot han sido aprobados de acuerdo con los requisitos de NVOS y llevan el marcado NVOS.
Pero, ¿qué representa el marcado NVOS?
El marcado NVOS está vinculado a criterios de calidad establecidos para el calzado ortopédico tipo B (OSB). Durante la evaluación, se analizan diversos aspectos importantes para la calidad y la funcionalidad del calzado.
Entre ellos se incluyen:
- la horma y el ajuste;
- el espacio disponible para el pie;
- la construcción y sujeción del talón;
- la estabilidad del calzado;
- la flexibilidad;
- el acabado;
- la calidad de los materiales y la construcción utilizados;
- y la durabilidad del calzado.
La evaluación se lleva a cabo conforme a un procedimiento de inspección establecido por NVOS-Orthobanda.
Por tanto, el marcado es más que una simple designación en el zapato. Indica que el modelo correspondiente ha sido evaluado conforme a criterios de calidad específicos para el calzado OSB.
¿Qué significa esto para usted?
El marcado NVOS le proporciona una garantía adicional sobre la calidad del modelo MyFoot correspondiente. Significa que el modelo no solo ha sido desarrollado y evaluado por nosotros, sino que también ha sido probado según criterios establecidos dentro del sector.
En la práctica, esto significa que la evaluación no solo tiene en cuenta cómo se ve un zapato. También considera aspectos que usted, como usuario, realmente experimenta: cómo se adapta el zapato al pie, cuánto espacio tiene el pie, cuánta estabilidad ofrece el zapato, cómo sujeta el talón y cómo está construido y acabado el zapato.
Un ejemplo sencillo: un zapato puede tener un aspecto excelente por fuera, pero en el caso de un modelo de calzado ortopédico, la apariencia por sí sola no es suficiente. El ajuste, la estabilidad, la construcción y el acabado también deben cumplir los criterios de calidad aplicables.
Para usted, el marcado NVOS significa principalmente que puede confiar en un modelo que ha sido evaluado conforme a criterios de calidad específicos y predefinidos para el calzado OSB.
MDR
Toda nuestra colección de calzado MyFoot cumple con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los dispositivos médicos (MDR), lo que respalda el suministro de dispositivos médicos seguros y eficaces.
¿Qué significa MDR?
MDR significa Reglamento de Productos Sanitarios. Es el reglamento europeo que regula los productos sanitarios. El MDR contiene normas y requisitos destinados a garantizar la seguridad, la calidad y la fiabilidad de los productos sanitarios.
El reglamento va más allá del producto terminado. Tiene en cuenta todo el ciclo de vida de un producto sanitario: desde el desarrollo y el diseño hasta la fabricación, el control, la documentación, el uso y el seguimiento.
Temas como la seguridad del producto, la gestión de riesgos, la documentación técnica, la trazabilidad y el control forman parte de estos requisitos.
Para MyFoot, esto significa que la calidad y la seguridad no solo se abordan al final del proceso de producción. Forman parte de nuestra manera de trabajar desde el momento en que se desarrolla un producto.
Por ejemplo, durante el desarrollo consideramos los riesgos potenciales, las propiedades de los materiales y componentes, cómo se fabrica el producto y qué controles son necesarios para supervisar la calidad.
La documentación del producto también es una parte importante de este proceso. Debe ser posible demostrar qué requisitos aplicables cumple el producto y cómo se supervisa la calidad durante todo su ciclo de vida.
¿Qué significa esto para usted?
Para usted, el MDR significa que un producto MyFoot no se evalúa únicamente por la apariencia o el rendimiento del zapato terminado. A lo largo de todo el proceso, se presta atención a seguridad, calidad, riesgos y control.
Puede compararlo con un coche: no basta con comprobar si el coche tiene buen aspecto al salir de fábrica. También son importantes los componentes utilizados, el proceso de fabricación, los requisitos de seguridad, las inspecciones y la documentación.
Para un producto MyFoot, esto significa que también se presta atención a los materiales y componentes utilizados en el producto y a la manera en que el producto se desarrolla y fabrica.
Para usted, esto ofrece una garantía adicional de que la calidad y la seguridad están integradas de forma estructural en el proceso de desarrollo y fabricación. Por tanto, no se trata de una única inspección al final, sino de un proceso en el que el cumplimiento de los requisitos aplicables se evalúa en distintas etapas.
MARCADO CE
El marcado CE es un símbolo familiar que se encuentra en muchos productos en Europa. También encontrará este marcado en los productos MyFoot.
Pero, ¿qué es el CE?
CE significa Conformité Européenne. El marcado CE es una indicación visible de que un producto cumple la legislación europea aplicable y de que se ha completado el procedimiento de evaluación de la conformidad requerido.
Es importante señalar que CE no significa simplemente que un producto haya alcanzado un determinado nivel de calidad. El marcado CE se refiere al cumplimiento de los requisitos legales aplicables al producto en cuestión.
Para MyFoot, esto significa que los productos correspondientes han sido evaluados y documentados de acuerdo con la legislación europea aplicable a esos productos antes de ser comercializados.
Según el tipo de producto y la legislación aplicable, pueden ser relevantes distintas áreas, como:
- seguridad;
- rendimiento y funcionalidad;
- gestión de riesgos;
- documentación del producto;
- trazabilidad;
- requisitos de fabricación y control de calidad;
- y otros requisitos legales específicos aplicables al producto en cuestión.
Por tanto, el marcado CE indica que se ha seguido el procedimiento de evaluación de la conformidad europeo correspondiente para el producto.
¿Qué significa esto para usted?
El marcado CE ofrece la garantía de que el producto MyFoot correspondiente se comercializa de acuerdo con la Requisitos legales europeos aplicables a ese producto.
Esto significa, por ejemplo, que no solo se tiene en cuenta el producto terminado, sino también los requisitos derivados de la legislación europea en materia de seguridad, rendimiento, documentación y gestión de riesgos.
Un ejemplo sencillo: cuando utiliza un producto MyFoot, desea algo más que un zapato cómodo y funcional. También quiere saber que el producto ha sido desarrollado de manera controlada y demostrable y que se han tenido en cuenta los requisitos legales pertinentes.
El marcado CE proporciona una indicación visible de ello. Sin embargo, es importante subrayar que el marcado CE no es un sello de calidad general ni un premio de calidad. Indica que se han cumplido los requisitos legales europeos aplicables y que se ha completado el procedimiento de evaluación de la conformidad requerido.
ISO 9001
Un sistema de gestión de la calidad que mejora continuamente.
ISO 9001 es una norma reconocida internacionalmente para los sistemas de gestión de la calidad. La norma se centra no solo en el producto terminado, sino principalmente en cómo una organización organiza, controla, supervisa y mejora continuamente sus procesos.
Para MyFoot, esto significa que la calidad forma parte de nuestra manera de trabajar cada día.
Dentro de un sistema de gestión de la calidad, se presta atención, entre otras cosas, a:
- procesos claros y controlados;
- responsabilidades claramente definidas;
- procedimientos y métodos de trabajo documentados;
- la identificación y gestión de riesgos;
- la identificación de oportunidades de mejora;
- el trabajo orientado al cliente;
- las inspecciones y evaluaciones;
- aprender de las experiencias y de las no conformidades;
- y la mejora continua de los procesos.
ISO 9001 nos ayuda, por tanto, a garantizar que la calidad no se trate como una inspección puntual al final del proceso de producción. La calidad es un proceso continuo en el que seguimos supervisando, evaluando y mejorando.
¿Qué significa esto para usted?
Para usted, ISO 9001 significa principalmente que la calidad no depende de una sola inspección ni de un solo empleado. Trabajamos con procesos, responsabilidades y controles documentados para supervisar y mantener la calidad de forma sistemática en toda la organización.
Un ejemplo sencillo: cuando una inspección identifica que un determinado método de trabajo podría mejorarse, el proceso no se detiene en detectar la desviación. Analizamos por qué se produjo el problema, qué se puede cambiar y cómo podemos evitar que vuelva a ocurrir el mismo problema.
Otro ejemplo es la evaluación de los comentarios de los clientes. Cuando varios clientes indican que un determinado aspecto de un producto o servicio podría mejorarse, esa información es valiosa. Dentro de un sistema de gestión de la calidad, esos comentarios pueden utilizarse para seguir mejorando los procesos, los productos o los métodos de trabajo.
Para usted, esto significa que no solo nos preguntamos: “¿Es bueno este producto hoy?” También nos preguntamos: “¿Cómo podemos asegurarnos de que nuestros productos y nuestra forma de trabajar sean aún mejores mañana?”
ISO 9001 nos ayuda, por tanto, a abordar la calidad de forma estructurada y profesional. El objetivo es hacer que los procesos sean controlables, identificar las desviaciones y los riesgos en una fase temprana y seguir mejorando.